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鲁索替尼治疗骨髓纤维化会出现哪些常见副作用?仿制药在国内上市了吗?

时间:2022-12-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  鲁索替尼治疗骨髓纤维化(MF)会最常报告的药物不良反应是血小板减少症和贫血。

  血液学药物不良反应(任何不良事件通用术语标准[CTCAE]级别)包括贫血 (83.8%)、血小板减少症(80.5%)和中性粒细胞减少症(20.8%)。

  贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症是剂量相关的影响。

  三种最常见的非血液学药物不良反应是瘀伤(33.3%)、其他出血(包括鼻出血、手术后出血和血尿)(24.3%)和头晕(21.9%)。

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  被确定为不良反应的三种最常见的非血液学实验室异常是谷丙转氨酶升高(40.7%)、天冬氨酸转氨酶升高(31.5%)和高甘油三酯血症(25.2%)。在骨髓纤维化的3期临床研究中,既未观察到CTCAE3级或4级高甘油三酯血症或天冬氨酸转氨酶升高,也未观察到CTCAE4级丙氨酸转氨酶升高或高胆固醇血症。

  在30.0%的患者中观察到因不良事件而停药,无论因果关系如何。

  据海得康医学顾问了解到,芦可替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。如需用药,患者可自行出国就医。

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