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卢卡帕利(rucaparib)对怀孕和哺乳期人群的风险总结,印度仿制药多少钱一盒?

时间:2022-12-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据动物研究的结果及其作用机制,芦卡帕利在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有可用的数据来告知与药物相关的风险。在一项动物生殖研究中,在器官发生期间给予芦卡帕利至妊娠大鼠导致胚胎-胎儿死亡在母体暴露是接受推荐剂量600mg每天2次患者中AUC0-24h的0.04倍。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

  对指定人群来说,重大出生缺陷和流产的背景风险未知。在美国一般人群中,临床认可的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

  哺乳期人群风险总结

  没有关于人乳中存在芦卡帕利,或其对产奶量或母乳喂养儿童影响的信息。由于在Rubraca的母乳喂养儿童中可能发生严重不良反应,建议哺乳期妇女在用Rubraca治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。

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芦卡帕利印度仿制版BDPARI

  芦卡帕利(Rucaparib)仿制版BDPARI已在印度上市,由印度BDR制药生产。具体价格可联系海得康医学顾问查询了解。

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