FDA批准不含柠檬酸盐的阿达木单抗生物类似药Idacio®，治疗Humira所有适应症

　　FDA批准Idacio（adalimumab-aacf），一种与Humira类似的生物仿制药

　　Idacio®是一种不含柠檬酸盐的阿达木单抗制剂。

　　Kabi的第二个获批的美国生物仿制药，根据与Abbvie的专利和解协议，它将于2023年7月上市

　　2022年12月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其不含柠檬酸盐的阿达木单抗生物类似药Idacio®用于治疗参考产品Humira（阿达木单抗）的所有合格适应症的慢性自身免疫性疾病。

　　关于Idacio®（adalimumab-aacf），一种阿达木单抗生物类似药

　　Idacio®（阿达木单抗）是一种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，也是Humira®的生物仿制药。阿达木单抗是一种单克隆抗体，可结合TNFα并阻断其一般细胞因子效应。因此，阿达木单抗可调节TNF介导的细胞功能，并适用于一系列自身免疫性疾病。

　　Idacio®（阿达木单抗-aacf）是一种与修美乐类似的肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂，已获准用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。

　　Idacio®的产品标签带有黑框警告，提醒医疗保健专业人员和患者严重感染和恶性肿瘤的风险增加。

　　Idacio通过皮下注射给药。

　　常见不良反应（发生率＞10％）包括感染（如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹。

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