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Dupixent（度普利尤单抗)获欧盟批准用于治疗适合全身治疗的中重度结节性痒疹成年患者！时间：2022-12-16 Dupixent（dupilumab，达必妥，度普利尤单抗）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗适合全身治疗的中重度结节性痒疹成年患者。 结节性痒疹是一种慢性、使人衰弱的皮肤病，具有潜在的2型炎症，由于它引起的极度瘙痒，对生活质量的影响是炎症性皮肤病中影响最大的疾病之一。 Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制interleukin-4和interleukin-13通路的信号传导，在Dupixent开发计划中显示它是2型炎症的核心，该炎症在多种相关且通常并存的疾病中起着重要作用。
EC的决定是基于两项3期试验PRIME和PRIME2的积极结果，其中Dupixent显示结节性痒疹成年患者的瘙痒、皮肤损伤和健康相关生活质量有显着改善。 这两项研究涉及311名患有不受控制的结节性痒疹的成年人，评估了Dupixent的疗效和安全性，达到了他们共同的主要终点，即瘙痒较基线有临床意义的改善。 在PRIME和PRIME2研究中，44％和37％的接受Dupixent治疗的患者在12周后经历了具有临床意义的瘙痒从基线减少，而安慰剂组分别为16％和22％。 此外，在PRIME和PRIME2研究中，60％和58％的接受Dupixent治疗的患者在24周后经历了具有临床意义的瘙痒从基线减少，而安慰剂组分别为18％和20％。 |
