索拉非尼SORAFENIB说明书，更新了伤口愈合受损的风险

　　适应症和用法

　　索拉非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗

　　•不可切除的肝细胞癌；

　　•放射性碘治疗难治的局部复发性或转移性、进展性、分化型甲状腺癌（DTC）；

　　剂量和给药

　　推荐剂量为400毫克，每日两次，空腹口服。

　　禁忌症

　　•已知对索拉非尼或索拉非尼片剂的任何其他成分严重过敏的患者禁用索拉非尼片剂。

　　•索拉非尼联合卡铂和紫杉醇禁用于鳞状细胞肺癌患者。

　　警告和注意事项

　　•心血管事件：考虑暂时或永久停用索拉非尼片剂。

　　•出血：如果需要，停用索拉非尼药片。

　　•高血压：前6周每周监测一次血压，此后定期监测。尽管接受了抗高血压治疗，但仍考虑对严重或持续性高血压暂时或永久停药。

　　•皮肤毒性：中断和/或减少剂量。出现严重或持续反应，或怀疑史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症时停药。

　　•胃肠道穿孔：停用索拉非尼药片。

　　•伤口愈合受损的风险：择期手术前至少10天停用sorfenib片剂。在大手术后至少2周内不要给药，直到伤口充分愈合。伤口愈合并发症解决后恢复服用索拉非尼片剂的安全性尚未确定。

　　•QT延长：监测室性心律失常风险增加的患者的心电图和电解质。纠正电解质。如果QTc大于500毫秒或从基线增加大于60毫秒，则中断。

　　•药物性肝损伤：定期监测肝功能检查；停用不明原因的转氨酶升高。

　　•胚胎-胎儿毒性：索拉非尼可能导致胎儿伤害。忠告患者对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

　　•DTC中促甲状腺激素抑制（TSH）受损：每月监测TSH并调整甲状腺癌患者的甲状腺替代疗法。

　　最常见的不良反应（≥20％）是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲减退、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。

　　药物相互作用

　　•强CYP3A诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。

　　在特定人群中使用

　　•哺乳期：建议女性不要母乳喂养。

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