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图卡替尼(Tukysa)治疗晚期或转移性乳腺癌的用法和剂量调整,图卡替尼在印度有上市吗?

时间:2022-12-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性人表皮生长因子(HER2)阳性乳腺癌(包括脑转移),患者已接受≥1种基于抗HER2的治疗方案。

  300mg PO BID联合曲妥珠单抗和卡培他滨

  继续直到疾病进展或不可接受的毒性

  剂量修改

  请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息以进行剂量调整

  减少不良反应的剂量

  首次剂量减少:250mg PO BID

  第二次剂量减少:200mg PO BID

  第三次剂量减少:150 PO BID

  患者无法耐受150mg PO BID:永久停药

  腹泻

  3级止泻治疗:开始或加强适当的药物治疗;保持直至恢复至≤1级,然后以相同剂量水平恢复

  没有止泻治疗的3级:开始或加强适当的药物治疗;保持直至恢复至≤1级,然后以相同剂量水平或下一个较低剂量水平恢复

  4级:永久停止

  肝毒性

  2级胆红素(>1.5至3xULN):保持直到恢复到≤1级,然后以相同的剂量水平恢复

  3级ALT或AST(>5至20xULN)或3级胆红素(>3至10xULN):保持直至恢复至≤1级,然后在下一个较低剂量水平恢复

  4级ALT/AST(>20xULN)或4级胆红素(>10xULN):永久停药

  ALT/AST>3xULN和胆红素>2xULN:永久停药

  其他不良反应

  3级:保持直到恢复到≤1级,然后在下一个较低剂量水平恢复

  4级:永久停止

  与强CYP2C8抑制剂共同给药

  避免共同给药;如果不可避免,将tucatinib减少至100mg PO BID

  停用强CYP2C8抑制剂达3个消除半衰期后,恢复在开始抑制剂前服用的tucatinib剂量

  肾功能不全

  轻度至中度(CrCl30-89mL/min):无需调整剂量

  严重(CrCl<30mL/min):不推荐与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用;严重肾功能不全患者禁用卡培他滨

  肝功能损害

  轻度至中度(Child-PughA或B):无需调整剂量

  重度(Child-PughC):减少至200mg BID

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孟加拉珠峰制药TUCAXEN仿制药

  图卡替尼已在孟加拉上市,TUCAXEN是孟加拉珠峰制药生产的首仿药。在同等药用价值下,仿制药会比较省钱。

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