图卡替尼（Tukysa）获得NICE对乳腺癌患者的推荐，孟加拉TUCAXEN怎么样？

　　NICE推荐Tukysa（tucatinib，图卡替尼）作为HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的联合治疗方案，用于治疗2次或更长时间后的患者既往抗HER2治疗。

　　监管机构的决定基于一项关键的HER2CLIMB试验——一项随机、全球、双盲、安慰剂对照研究——该试验发现Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，可将死亡风险和疾病进展风险降低34％或死亡率降低46％。这与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨进行了比较。研究表明，与对照组相比，总生存期延长了4.5个月。

　　在被诊断患有脑转移的患者中，联合治疗显着降低了疾病进展和死亡风险52％，将总生存期延长了6个月。

　　对于这些患者，Tukysa组合为他们提供了一种更耐受的药物，这种药物有可能减少和/或延迟癌症已经进展到大脑的HER2阳性患者对手术或放疗的需求。

　　该试验是针对晚期HER2阳性患者的首次试验，因为它包括脑转移受控和不受控制的患者——由于病情严重，这些患者通常被排除在临床试验之外。

孟加拉珠峰制药TUCAXEN仿制药

　　图卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制药生产的首仿药。在同等药用价值下，仿制药会比较省钱。

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