派姆单抗（pembrolizumab）在转移性尿路上皮癌中的效果和安全性？

　　免疫检查点抑制剂是转移性尿路上皮癌（UC）的标准疗法。

　　在KEYNOTE-045中，在含铂化疗后进展的转移性UC患者被随机分配1:1接受派姆单抗或研究者选择的紫杉醇、多西紫杉醇或长春氟宁。主要终点是根据RECISTv1.1的盲法独立中央审查（BICR）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在KEYNOTE-052中，不适合顺铂的转移性UC患者接受了一线帕博利珠单抗治疗。

　　共542名患者（派姆单抗，n=270；化疗，n=272）在KEYNOTE-045中被随机分配。中位随访时间为62.9个月（范围58.6-70.9；数据截止2020年10月1日）。在48个月时，pembrolizumab的OS率为16.7％，化疗为10.1％；PFS率分别为9.5％和2.7％。帕博利珠单抗的中位反应持续时间（DOR）为29.7个月（范围，1.6+至60.5+），化疗为4.4个月（范围，1.4+至63.1+）；36个月的DOR率分别为44.4％和28.3％。共有370名患者参加了KEYNOTE-052。中位随访时间为56.3个月（范围51.2-65.3；数据截止2020年9月26日）。确认的ORR为28.9％（95％CI，24.3-33.8），中位DOR为33.4个月（范围，1.4+至60.7+）；36个月的DOR率为44.8％。

　　经过大约5年的随访，pembrolizumab单药疗法在铂类耐药的转移性UC患者中继续显示出持久的疗效，没有新的安全信号，并且作为顺铂不合格患者的一线治疗。

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