首页 >> 新特药资讯 >>白血病 >>艾伏尼布 >> Ivosidenib艾伏尼布在IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病中的效果,艾伏尼布国内上市了吗?
详细内容

Ivosidenib艾伏尼布在IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病中的效果,艾伏尼布国内上市了吗?

时间:2022-12-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  编码异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的基因突变发生在6%至10%的急性髓性白血病(AML)患者中。Ivosidenib(AG-120)是一种口服的靶向小分子突变型IDH1抑制剂。

  Ivosidenib单药治疗IDH1突变AML的1期剂量递增和剂量扩展研究。在所有接受治疗的患者中评估了安全性和有效性。主要疗效人群包括复发或难治性AML患者,每天接受500mgivosidenib,并至少随访6个月。

  总体而言,258名患者接受了艾伏尼布治疗并评估了安全性结果。在复发或难治性AML患者(179名患者)中,至少3名患者发生的3级或更高级别的治疗相关不良事件包括QT间期延长(7.8%的患者)、IDH分化综合征(在3.9%)、贫血(2.2%)、血小板减少症或血小板计数减少(3.4%)和白细胞增多症(1.7%)。在主要疗效人群(125名患者)中,完全缓解或完全缓解伴血液学部分恢复的率为30.4%(95%置信区间[CI],22.5至39.3),完全缓解率为21.6%(95%CI,14.7至29.8),总缓解率为41.6%(95%CI,32.9至50.8)。这些反应的中位持续时间为8.2个月(95%CI,5.5至12.0)、9.3个月(95%CI,5.6至18.3)和6.5个月(95%CI,4.6至9.3)。84名患者中有29名(35%)实现了输血独立性,与无反应的患者相比,有反应的患者感染和发热性中性粒细胞减少发作更少。在34名完全缓解或完全缓解伴血液学部分恢复的患者中,7名(21%)在数字聚合酶链反应测定中没有残留可检测到的IDH1突变。没有预先存在的同时发生的单基因突变预测临床反应或对治疗的抗性。与没有反应的患者相比,有反应的患者感染和发热性中性粒细胞减少症发作更少。

  在IDH1突变的晚期复发性或难治性AML患者中,每天500mg剂量的艾伏尼布与低频率的3级或更高级别治疗相关不良事件相关,并且与输血独立性、持久缓解和分子缓解相关部分患者完全缓解。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

1638153271130769.jpg

  【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】

本站已支持IPv6
seo seo