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TIBSOVO艾伏尼布(ivosidenib)不良反应及剂量修改

时间:2022-12-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  TIBSOVO艾伏尼布TIBSOVO(ivosidenib)不良反应及剂量修改

  分化综合征:

  如怀疑分化综合征,给予全身皮质类固醇和开始血流动力学监测直至症状解决和至少共3天。

  如开始全身性皮质激素后严重体征和/或症状持续超过48小时中断TIBSOVO。

  当体征和症状改善至2级*或更低时,恢复TIBSOVO。

  非感染性白细胞增多症(白细胞[WBC]计数大于25x10^9/L或总WBC相对于基线的绝对增加大于15x10^9/L):

  根据标准机构惯例,开始使用羟基脲治疗,如果有临床指征,则开始使用白细胞去除术。

  只有在白细胞增多改善或消退后才逐渐减量羟基脲。

  如果用羟基脲不能改善白细胞增多,则中断TIBSOVO,然后当白细胞增多已解决时,每天恢复TIBSOVO500mg。

  QTc间期大于480毫秒至500毫秒:

  如临床指示监视和补充电解质水。

  审查和调整有已知QTc间期延长作用的伴随药物。

  中断TIBSOVO

  在QTc间隔恢复到小于或等于480毫秒后,每天一次以500mg重新启动TIBSOVO。

  QTc延长解决后至少每周监测ECG共2周。

  QTc间期大于500毫秒:

  如临床指示监视和补充电解质水平。

  审查和调整具有已知QTc间期延长作用的伴随药物。

  中断TIBSOVO

  当QTc间期恢复至基线30毫秒以内或小于或等于480毫秒时,以减低剂量250mg每天一次恢复TIBSOVO。

  QTc延长解决后至少每周监测ECG共2周。

  如果可以确定QTc延长的替代病因,考虑将TIBSOVO的剂量重新增加至每天500mg。

  QTc间期延长伴有危及生命的心律失常的体征/症状:永久终止TIBSOVO。

  格林-巴利综合征:永久终止TIBSOVO。

  被认为与治疗相关的其他3级*或更高毒性:

  中断TIBSOVO直至毒性解决至2级*或更低。

  每天一次恢复TIBSOVO250mg;如果毒性消退至1级*或更低,可能会增加至500毫克,每天一次。

  如果再次出现3级*或更高的毒性,则停用TIBSOVO。

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