IMJUDO与IMFINZI在美国获批用于无法切除的肝癌患者，严重和致命的免疫介导的不良反应有哪些？

　　IMJUDO（tremelimumab）与IMFINZI（durvalumab，度伐利尤单抗）联合使用已在美国获批用于治疗患有不可切除肝细胞癌（HCC）的成年患者，这是最常见的肝癌类型。

　　美国食品和药物管理局（FDA）的批准是基于HIMALAYAIII期试验的积极结果。在该试验中，与索拉非尼相比，接受IMJUDO和IMFINZI联合治疗的患者死亡风险降低了22％。结果还发表在《新英格兰医学杂志》上证据表明，估计有31％接受联合治疗的患者在三年后仍然存活，而接受索拉非尼治疗的患者中有20％在相同的随访期间仍然存活。

　　将IMJUDO添加到IMFINZI和单独使用IMFINZI的组合的安全性与每种药物的已知概况一致，并且没有发现新的安全信号。

　　严重和致命的免疫介导的不良反应

　　警告和注意事项下列出的重要免疫介导的不良反应可能不包括所有可能的严重和致命的免疫介导反应。免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的，可发生在任何器官系统或组织中。免疫介导的不良反应可在开始治疗后或停药后的任何时间发生。密切监测患者可能是潜在免疫介导不良反应临床表现的症状和体征。在基线和每次给药前评估临床化学，包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素（ACTH）水平和甲状腺功能。在怀疑免疫介导的不良反应的情况下，开始适当的检查以排除其他病因，包括感染。根据严重程度暂停或永久停用IMFINZI和IMJUDO。一般来说，如果IMFINZI和IMJUDO的组合需要中断或终止，给予全身皮质类固醇治疗（1mg至2mg/kg/天泼尼松或等同物）直至改善至1级或更低。改善至1级或以下后，开始皮质类固醇减量并持续减量至少1个月。对于皮质类固醇治疗不能控制免疫介导的不良反应的患者，考虑给予其他全身性免疫抑制剂。如果IMFINZI和IMJUDO的组合需要中断或终止，给予全身皮质类固醇治疗（1mg至2mg/kg/天泼尼松或等同物）直至改善至1级或更低。改善至1级或以下后，开始皮质类固醇减量并持续减量至少1个月。对于皮质类固醇治疗不能控制免疫介导的不良反应的患者，考虑给予其他全身性免疫抑制剂。如果IMFINZI和IMJUDO的组合需要中断或终止，给予全身皮质类固醇治疗（1mg至2mg/kg/天泼尼松或等同物）直至改善至1级或更低。改善至1级或以下后，开始皮质类固醇减量并持续减量至少1个月。对于皮质类固醇治疗不能控制免疫介导的不良反应的患者，考虑给予其他全身性免疫抑制剂。

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