布格替尼（Alunbrig，brigatinib）简介，不良反应与注意事项，仿制药版

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌形式，约占全球每年确诊的180万肺癌新病例的85％。遗传学研究表明，间变性淋巴瘤激酶（ALK）的染色体重排是NSCLC患者亚群的关键驱动因素。大约3％到5％的转移性NSCLC患者存在ALK基因重排。

　　布格替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）分子改变。

　　布格替尼用于治疗已服用克唑替尼药物但NSCLC恶化或无法耐受服用的ALK+转移性NSCLC患者克唑替尼。布格替尼在欧盟也被批准作为一种单一疗法，用于治疗以前未接受过ALK抑制剂治疗的ALK+晚期非小细胞肺癌成年患者。

　　布格替尼获得FDA的突破性治疗指定，用于治疗肿瘤对克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者，并被FDA授予孤儿药物指定，用于治疗ALK+NSCLC、ROS1+和EGFR+NSCLC。

　　布格替尼的警告和注意事项是：间质性肺病（ILD）/肺炎、高血压、心动过缓、视力障碍、肌酸磷酸激酶（CPK）升高、胰酶升高、高血糖和胚胎-胎儿毒性。

　　在ALTA1L试验中，33％接受布格替尼的患者发生严重不良反应。除疾病进展外，最常见的严重不良反应为肺炎、ILD/肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。2.9％的患者发生疾病进展以外的致命不良反应，包括肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。

　　在ALTA1L试验中，布格替尼最常见的不良反应（≥10％）是腹泻、皮疹、咳嗽、高血压、疲劳、恶心、肌痛、呼吸困难、腹痛 和头痛。

　　据海得康了解，布加替尼（布格替尼）在孟加拉已上市仿制版（孟加拉碧康制药、孟加拉耀品国际），孟加拉仿制药由孟加拉药品监督管理局合法批注上市，质量有保障。但是孟加拉版在国内没有上市，患者需要购买需出国或者找有资质的海外就医机构。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，了解国外新特药更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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