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研究丨Paxlovid在儿科Covid-19受试者中进行口服治疗试验时间：2023-01-10 Pfizer公司已开始其口服治疗Paxlovid（nirmatrelvir[PF-07321332]片剂和利托那韦片剂）的II/III期临床试验，用于治疗确诊为Covid-19的儿科受试者。 EPIC-PEDS试验将招募近140名18岁以下未住院、有症状的儿科参与者，以评估SARS-CoV-2病毒的主要蛋白酶抑制剂Paxlovid。
这项多中心、开放标签、单臂研究将评估该疗法在有严重疾病进展风险的受试者中的安全性、有效性和药代动力学。该研究的第1组受试者年龄在6-17岁之间，体重至少为40公斤。他们将给予nirmatrevir/ritonavir 300mg/100mg口服治疗，每天两次，持续五天。 在第二组中，该试验将招募年龄相同但体重超过20公斤的参与者。在五天内，他们将每天两次口服Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavi 150mg/100mg）。 此外，辉瑞计划为另外三个6岁以下的计划队列开发适合年龄的配方。一旦获得第一批和第二批的数据以及新配方，该公司将参与试验，其中将包括这些年龄组。每个队列受试者的安全数据将由独立的数据监测委员会审查。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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