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研究丨抗病毒药物RHB-107(upamostat)在非住院有症状的Covid-19患者中的效果

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  RedHill公布了Covid-19抗病毒药物II期试验的阳性数据

  一项II期临床试验的阳性结果,该试验评估了其抗病毒RHB-107(upamostat)在非住院有症状的Covid-19患者中的疗效。

  在国际传染病杂志上发表的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组试验中,发现每天口服一次的研究性抗病毒药物达到了耐受性和安全性的主要终点。尽管接受治疗的每组受试者人数很少,但抗病毒药物取得了令人鼓舞的结果。此外,患者迅速从严重的Covid-19症状中恢复过来,并且在试验中观察到住院治疗减少了100%。

  在II期试验中,未住院的症状性Covid-19患者接受了RHB-107,并评估了安全性和耐受性。该试验为剂量选择和用于评估III期研究疗效的参数的初步评估提供了证据。

  在这项研究中,该公司总共招募了61名受试者,他们以1:1:1的比例随机分配接受两种RHB-107剂量水平之一或安慰剂对照。

  试验结果表明住院率降低了100%,RHB-107组住院患者为0,而安慰剂对照组为15%。

  在开始治疗后,报告的Covid-19新严重症状也减少了88%。

  只有2.4%的RHB-107治疗组报告了新的严重症状,而安慰剂对照组为20%。

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