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VV116和Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）治疗Covid-19的III期临床试验达到主要终点时间：2023-01-10 VV116（JT001）和辉瑞的Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）治疗Covid-19患者的III期临床试验已达到主要终点。 该研究正在比较口服核苷类似物药物和Paxlovid在患有轻度至中度Covid-19且疾病进展风险增加的患者中的疗效和安全性。 III期试验（NCT05341609）达到了预先指定的主要和次要疗效终点。发现VV116为患者提供了减少的持续临床恢复的中位时间。 这项多中心、随机、单盲、对照试验共涉及822名患者，是在与监管机构沟通后进行的。采用单盲设计以向研究者（包括终点评估者和研究发起人）隐藏治疗药物的分布。持续临床恢复的时间是该研究的主要终点。到第28天疾病进展的参与者百分比、持续临床症状消失的时间以及SARS-CoV-2转为阴性的受试者百分比被列为一些次要终点。 在该试验中，与Paxlovid组相比，VV116组的受试者显示持续临床恢复的时间更短。就次要疗效终点而言，在VV116组或Paxlovid组中未观察到Covid-19疾病进展或死亡。此外，研究团队观察到该药物具有良好的安全性，与Paxlovid相比，其总体不良事件发生率较低。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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