口服抗病毒药Paxlovid降低了Covid-19试验中的死亡风险！

　　辉瑞公司报告了II/III期临床试验的中期分析数据，其中其实验性口服抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）显着降低了与Covid-19相关的死亡率和住院率。

　　Paxlovid是SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的实验性抑制剂，SARS-CoV-2-3CL蛋白酶是冠状病毒复制所需的一种酶。

　　名为EPIC-HR的双盲随机试验旨在招募患有Covid-19且疾病进展风险增加的非住院成人受试者。受试者被分为1:1的比例，在五天内每12小时接受一次Paxlovid或安慰剂的口服剂量。中期数据集的初步分析评估了2021年9月29日之前登记的1,219名成人受试者的结果。

　　在主要目标中，与安慰剂相比，在出现症状后三天内接受Paxlovid治疗的受试者因任何原因导致的Covid-19相关住院或死亡风险降低了89％。

　　此外，到第28天，Paxlovid组中有0.8％的受试者入院，而安慰剂组中有7％的受试者入院或死亡。

　　该公司指出，该数据具有高度统计意义。

　　据报道，在症状出现后五天内接受抗病毒治疗的受试者中，与该疾病相关的住院率或道德水平也出现了类似的下降趋势。

　　在接受Paxlovid治疗的这些Covid-19患者中，只有1％在第28天入院，而接受安慰剂治疗的患者为6.7％，这表明具有更大的统计学意义。

　　到第28天，Paxlovid组没有观察到死亡病例，而安慰剂组有10例。

　　根据独立数据监测委员会的建议和美国食品和药物管理局（FDA）的建议，由于效率更高，辉瑞将停止受试者入组。

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