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Paxlovid（帕克洛维）的临床试验效果，可能发生的副作用有哪些？时间：2023-01-10 FDA对辉瑞Paxlovid的紧急使用授权（EUA）是基于EPIC-HR的结果，EPIC-HR是一项II/III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究。 在这项研究中，2,246名确诊感染SARS-CoV-2且未住院且有症状的成年患者被随机分配接受Paxlovid（300毫克/100毫克）或安慰剂治疗，每12小时口服一次，持续五天。参加该研究的患者没有接受过COVID-19疫苗接种，之前也没有感染过COVID-19。 该试验的主要终点是在28天的随访期内因COVID-19住院或因任何原因死亡的患者比例。 与安慰剂相比，Paxlovid在症状出现后三天内将患者因COVID-19相关住院或全因死亡的风险降低了89％，在症状出现后五天内降低了88％。到第28天，没有接受Paxlovid治疗的患者死亡，而安慰剂组有9人死亡。该药物治疗Covid-19的安全性和有效性仍在研究中。 Paxlovid治疗的可能副作用包括味觉丧失、腹泻、高血压和肌肉疼痛。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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