Paxlovid（nirmatrelvir和ritonavir）用于治疗COVID-19，Paxlovid有仿制药吗？

　　Paxlovid适用于治疗12岁及以上有进展为重症COVID-19（包括住院或死亡）高风险的轻度至中度COVID-19患者。

　　Paxlovid由美国制药公司辉瑞公司开发，可作为nirmatrelvir（奈玛特韦）片剂与利托那韦片剂共同包装用于口服联合给药。奈玛特韦尼马曲韦有粉红色椭圆形速释薄膜包衣片剂，而利托那韦有白色椭圆形薄膜包衣片剂。

　　Nirmatrelvir是辉瑞公司开发的一种新型主要蛋白酶（Mpro）抑制剂，可阻断SARS-CoV-2Mpro酶活性，而ritonavir是一种抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂和强细胞色素P450（CYP）3A抑制剂，可提高nirmatrelvir对对SARS-CoV-2的有效水平。

　　Paxlovid的监管批准

　　2021年12月，美国食品和药物管理局（FDA）授权Paxlovid紧急用于患有轻度至中度COVID-19的高危成人和儿童患者。

　　同月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）也建议使用Paxlovid治疗不需要补充氧气且有更大风险进展为COVID-19的患者重病。

　　Paxlovid帕克洛维有仿制药吗？

　　2021年11月，辉瑞与联合国支持的药品专利池（MPP）合作，授权12个国家35个药厂仿制Paxlovid，其中19家是印度药厂，还有孟加拉药厂。授权生产的仿制药物可用于95个中低收入国家，覆盖全球约53％人口。

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