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FDA批准Airsupra(前称PT027)用于降低成年哮喘患者哮喘发作的风险!

时间:2023-01-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  哮喘是一种慢性、炎症性呼吸道疾病,症状多样,影响全球多达2.62亿人,其中超过2500万人生活在美国。

  Airsupra(前称PT027)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于降低成年哮喘患者哮喘发作的风险。

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  FDA的决定是基于MANDALA和DENALI3期试验的积极结果。

  在MANDELA中,Airsupra被证明与沙丁胺醇相比,在中度至重度哮喘患者中用作急救药物时,严重恶化的风险显着降低。该治疗治疗也达到了该试验的次要终点,即年化全身皮质类固醇总暴露量,表明与沙丁胺醇相比显着减少。

  在DENALI中,与单独的成分沙丁胺醇和布地奈德相比,Airsupra显着改善了轻度至中度哮喘患者的肺功能。

  Airsupra在这些试验中的安全性和耐受性与已知的成分特征一致。

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