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资讯丨罗氏的Actemra获美国FDA批准，用于治疗住院成人的COVID-19时间：2023-01-13 罗氏公司宣布，其Actemra（tocilizumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗住院成人的COVID-19。 具体而言，Actemra适用于正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合的患者，并建议作为单次60分钟静脉输注使用。 该公司的申请得到了对5,500多名住院患者进行的四项随机对照研究的结果的支持，这些研究共同表明，Actemra可以改善接受皮质类固醇并需要补充氧气或呼吸支持的患者的预后。
FDA的最终决定是基于牛津大学领导的RECOVERY试验以及EMPACTA试验的结果，EMPACTA试验是第一个针对COVID-19的全球第3期研究，重点关注来自代表性不足的种族和族裔群体的患者。 该批准是在FDA于2021年6月授予Actemra用于COVID-19住院成人和两岁及以上儿童的紧急使用授权（EUA）之后获得的。 使用Actemra治疗2岁至18岁以下的住院患者尚未获得FDA批准，但该年龄组的EUA目前仍然有效。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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