在ERBB2阳性转移性乳腺癌患者中来那替尼加紫杉醇治疗效果怎么样？

　　NEfERT-T试验是一项随机的双臂II期试验，比较来那替尼加抗癌药物紫杉醇与曲妥珠单抗（赫赛汀）加紫杉醇作为ERBB2阳性局部复发或转移性乳腺癌的一线治疗。

　　该试验招募了来自33个国家的479名患者，这些患者既往未接受过针对局部复发或转移性疾病的抗癌治疗。

　　在试验期间，患者被随机分配接受紫杉醇加来那替尼或紫杉醇加曲妥珠单抗的一线治疗。

　　该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），而该研究的次要终点包括客观缓解率（ORR）和中枢神经系统（CNS）转移（包括脑转移）的发生率。

　　试验结果显示，接受紫杉醇加来那替尼联合治疗的患者的无进展生存期为12.9个月，接受紫杉醇加曲妥珠单抗联合治疗的患者的无进展生存期为12.9个月。

　　接受紫杉醇联合来那替尼治疗的患者的客观缓解率为74.8％，而接受紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗的患者的客观缓解率为77.6％。

　　关于CNS转移的发生率，例如脑转移，与接受紫杉醇加neratinib联合治疗的患者相比，使用紫杉醇联合来那替尼治疗可使CNS转移发生率降低52％曲妥珠单抗。

　　来那替尼-紫杉醇组20名患者（8.3％）和曲妥珠单抗-紫杉醇组41名患者（17.3％）发生有症状或进行性中枢神经系统复发。

　　来那替尼-紫杉醇组和曲妥珠单抗-紫杉醇组CNS复发的两年Kaplan-Meier估计发生率为16.3％，曲妥珠单抗-紫杉醇组为31.2％，导致两个治疗组之间存在统计学上的显着差异。

　　来那替尼/奈拉替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉耀品国际生产的奈拉替尼仿制药商品名：Hertinib；孟加拉碧康制药生产的奈拉替尼仿制药商品名：HERNIX。

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