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乳腺癌用药来那替尼孟加拉版已上市,效果,副作用!【海得康海外就医】

时间:2023-01-17     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  来那替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗患有早期HER2过度表达或扩增的乳腺癌的成年患者。

  乳腺癌症状包括乳房肿块、形状改变、皮肤凹陷、乳头流出液体或红色鳞状皮肤斑块。HER2阳性乳腺癌占所有类型乳腺癌病例的20%至25%。它比其他类型更具侵略性,传播速度更快。

  来那替尼含有一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可与表皮生长因子受体2(HER2)和HER4结合。该药物可减少下游生长,促进信号转导通路和表达HER2的癌细胞系。

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  NALA的III期临床试验患者。该研究招募了600名三线HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者被随机分配接受来那替尼加希罗达或Tykerb加希罗达。该试验在北美、欧洲和亚太地区(APAC)进行。

  该研究的共同主要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  FDA和EC对来那替尼的批准是基于一项称为ExteNET试验的III期临床试验获得的结果,该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。它招募了2,840名患有早期HER2阳性乳腺癌的女性,这些女性在两年内完成了曲妥珠单抗辅助治疗。患者随机接受来那替尼或安慰剂治疗一年。

  研究结果表明,接受来那替尼治疗的患者两年后的无侵袭性疾病生存率(iDFS)为94.2%,而安慰剂组的iDFS为91.9%。

  在接受来那替尼治疗的患者中发现的最常见的不良反应是腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降和肌肉痉挛,以及消化不良、天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增加、指甲异常、皮肤干燥、腹胀、消瘦和尿路感染。导致临床试验终止的最常见不良反应是腹泻。

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  来那替尼/奈拉替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉耀品国际生产的奈拉替尼仿制药商品名:Hertinib;孟加拉碧康制药生产的奈拉替尼仿制药商品名:HERNIX。厂家不同,价格不同,具体当地售价可联系海得康医学顾问查询了解。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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