普纳替尼（PONATIP）用于慢性粒细胞白血病患者的安全性？

　　普纳替尼的安全性在OPTIC中进行了评价。患者接受普纳替尼的三种起始剂量之一：每天口服一次45mg（n=94）、每天口服一次30mg（n=94）或每天口服一次15mg（n=94）。患有未控制的高血压或糖尿病的患者以及患有临床显着的、未控制的或活动性心血管疾病的患者，包括任何心肌梗塞、外周血管梗塞、血运重建手术、充血性心力衰竭、静脉血栓栓塞或临床显着的房性/室性心律失常的病史，被排除在外。下面仅描述了推荐起始剂量（45mg）的安全信息。

　　每天一次口服普纳替尼起始剂量45mg的患者在达到≤1％BCR-ABL1IS后强制剂量减少至15mg每天一次.在这些患者中，76％的暴露时间为1年或更长时间，38％的暴露时间超过两年。基于反应的剂量减少至15mg的中位时间为6.4个月（范围3.1个月至1.8年）。

　　在45mg的起始剂量接受普纳替尼的患者中有34％发生严重不良反应。＞2％的患者出现的严重不良反应包括AOE（9％；其中2.1％为猝死）、心律失常（6％）、血小板减少症（5％）、发热（4.3％）、贫血（3.2％）、腹痛疼痛（3.2％）、房颤（2.1％）、胰腺炎/脂肪酶升高（2.1％）、中性粒细胞减少症（2.1％）和高血压（2.1％）。2例（2.1％）患者发生致死性不良反应，均为猝死。

　　19％接受普纳替尼起始剂量45mg的患者因不良反应永久终止普纳替尼。导致超过2％的患者永久停药的不良反应包括AOE、血小板减少、高血压和猝死。

　　在开始剂量45mg接受普纳替尼的患者中，71％发生普纳替尼由于不良反应的剂量调整（剂量中断或减低）。在＞5％的患者中需要剂量中断或减少的不良反应包括血小板减少症、胰腺炎/脂肪酶升高、中性粒细胞减少症、肝功能障碍、皮疹和相关病症以及贫血。

　　最常见（＞20％）的不良反应是皮疹和相关情况、高血压、关节痛、高脂血症、肝功能障碍、胰腺炎/脂肪酶升高和腹痛。最常见（＞20％）的3级或4级实验室异常是血小板计数减少和中性粒细胞计数减少。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】