ORGOVYX瑞卢戈利/瑞格列克可能会发生的不良反应，国内未上市！

　　瑞格列克的安全性在HERO中评价，HERO是在晚期前列腺癌患者中的临床研究。患者在第一天接受口服瑞格列克作为360mg的负荷剂量，然后每天口服一次120mg（n=622）或接受长效注射给予的醋酸亮丙瑞林，剂量为22.5mg（n=264）或11.25mg（n=44）根据当地指南，每12周一次（n=308）。醋酸亮丙瑞林11.25mg是美国不推荐用于该适应症的剂量方案。在接受瑞格列克的患者中，91％的患者暴露至少48周。99例（16％）患者接受伴随放疗和17例（3％）患者接受伴随恩杂鲁胺与瑞格列克。

　　12％接受瑞格列克的患者发生严重不良反应。≥0.5％患者的严重不良反应包括心肌梗死（0.8％）、急性肾损伤（0.6％）、心律失常（0.6％）、出血（0.6％）和尿路感染（0.5％）。接受瑞格列克治疗的患者中有0.8％发生致命不良反应，包括转移性肺癌（0.3％）、心肌梗死（0.3％）和急性肾损伤（0.2％）。接受瑞格列克治疗的患者中有2.7％报道了致命性和非致命性心肌梗死和中风。

　　3.5％的患者因不良反应永久终止瑞格列克。导致≥0.3％患者永久停用瑞格列克的不良反应包括房室传导阻滞（0.3％）、心力衰竭（0.3％）、出血（0.3％）、转氨酶升高（0.3％）、腹痛（0.3％）、和肺炎（0.3％）。

　　2.7％的患者因不良反应发生瑞格列克剂量中断。在≥0.3％的患者中需要中断剂量的不良反应包括骨折（0.3％）。

　　最常见的不良反应（≥10％）和实验室异常（≥15％）为潮热（54％）、葡萄糖升高（44％）、甘油三酯升高（35％）、肌肉骨骼疼痛（30％）、血红蛋白降低（28％）、谷丙转氨酶升高（ALT）（27％）、疲劳（26％）、天冬氨酸转氨酶升高（AST）（18％）、便秘（12％）和腹泻（12％）。

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