NCCN将来那替尼添加到新的转移性乳腺癌指南中，来那替尼已在多国上市，包括仿制药！

　　国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌临床实践指南（NCCN）已更新以包括涉及奈拉替尼/来那替尼neratinib（NERLYNX）的添加。

　　更新后的NCCN乳腺癌实践指南将来那替尼组合作为ER+/HER2-或ER-/HER2-转移性（IV期）乳腺癌患者的2B类潜在靶向治疗，并通过下一代测序检测到HER2基因中的激活突变肿瘤组织或ctDNA。来那替尼包括含或不含氟维司群以及含或不含曲妥珠单抗/氟维司群。

　　这一增加是基于2期SUMMIT试验（NCT01953926）的结果，该试验招募了一组局部评估为HR+/HER2-转移性乳腺癌且具有激活HER2突变且之前接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者队列，以及2期MutHER试验（NCT01670877）的结果，这是一项单组、多队列试验，评估来那替尼联合氟维司群治疗HER2突变、非-扩增的转移性乳腺癌。

　　此外，在最近的更新中，NCCN在来那替尼给药方案中包括了剂量递增，用于治疗复发性不可切除或转移性乳腺癌。来那替尼剂量递增方案先前被纳入2022年NCCN乳腺癌指南中的术前/辅助治疗方案，作为提高来那替尼在辅助HER2阳性乳腺癌治疗中的耐受性的方法。这一最新更新与美国食品和药物管理局于2021年6月批准的美国处方信息的标签补充一致，其中纳入了在II期控制研究中评估的来那替尼剂量递增的使用。

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