Trodelvy用于HER2阴性、HR阳性转移性乳腺癌获FDA批准！

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）用于治疗无法切除（不符合手术切除条件）的局部晚期或转移性（扩散到身体其他部位）激素受体（HR）患者-阳性、HER2阴性乳腺癌。

　　FDA的批准基于随机3期TROPiCS-02试验的结果，该试验将Trodelvy与医生选择的治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的疾病对先前治疗无反应或停止反应的患者进行了比较。

　　研究结果表明，在Trop-2（Trodelvy靶向的癌细胞上的蛋白质）表达为100或更高的患者中，平均无进展生存期（定义为从治疗到疾病发展或扩散的时间）在6.4个月根据2022年ESMO大会上的数据介绍，Trodelvy组和医生选择组的治疗时间为4.2个月。

　　Trodelvy也改善了总生存期，即从治疗到因任何原因死亡的时间。那些Trop-2表达为100或更多的人在Trodelvy上的平均总生存期为14.4个月，而在医生选择的治疗下为11.2个月。接受Trodelvy治疗的患者的疾病进展或死亡风险也降低了34％（5.5个月对4个月）。

　　Trodelvy的副作用与其他研究中观察到的相似。在至少1％的患者中发生的最常见副作用是腹泻（5％）、中性粒细胞减少症（3％）、发热性中性粒细胞减少症（4％）、腹痛（2％）、中性粒细胞减少性结肠炎（2％）、肺炎（2％）、结肠炎（2％）和呕吐（2％）。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】