戈沙妥珠单抗（Trodelvy）已上市，上市时间及适应症！

　　激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新病例的70％。几乎三分之一的早期乳腺癌最终发生转移，在HR+/HER2-转移性疾病患者中，五年相对生存率为30％。

　　Trodelvy （sacituzumabgovitecan-hziy）是一流的Trop-2定向抗体-药物偶联物。Trop-2是一种细胞表面抗原，在多种肿瘤类型中高度表达，包括90％以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy有意设计了一个连接到SN-38的专有可水解接头，SN-38是一种拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。这种独特的组合为Trop-2表达细胞和微环境提供了强大的活性。

　　Trodelvy在40多个国家/地区获得批准，全球范围内正在进行多项额外的监管审查，用于治疗既往接受过两种或多种全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者，至少一种他们为转移性疾病。

　　Trodelvy在美国也被批准用于治疗某些接受过治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，并加速批准用于治疗某些二线转移性尿路上皮癌患者。

　　戈沙妥珠单抗（SacituzumabGovitecan），商品名Trodelvy（拓达维）在华获批上市，用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　Trodelvy还在开发中，用于其他TNBC、HR+/HER2-和转移性UC人群以及Trop-2高表达的一系列肿瘤类型的潜在研究用途，包括转移性非小细胞肺癌（NSCLC），转移性小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌和子宫内膜癌。

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