美国FDA批准Trodelvy（戈沙妥珠单抗 ）用于预处理的HR+/HER2-转移性乳腺癌！

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH）的成年患者–）在转移环境中接受过内分泌治疗和至少两种额外全身治疗的乳腺癌患者。

　　Trodelvy现在也被国家综合癌症网络（NCCN）推荐为转移性HR+/HER2-乳腺癌的第1类首选治疗方法，如肿瘤学临床实践指南（NCCN指南）中所定义。

　　在TROPiCS-02研究中，Trodelvy与比较单药化疗（TPC）相比，显示出3.2个月的具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益（中位OS：14.4个月与11.2个月；危害比率[HR]=0.79；95％CI：0.65-0.96；p=0.02）。Trodelvy还证明疾病进展或死亡的风险降低了34％（中位PFS：5.5与4.0个月；HR：0.66；95％CI：0.53-0.83；p=0.0003）。接受Trodelvy治疗的人在一年内无进展的人数是接受化疗的人的三倍（21％对7％）。在一项事后分析中，数据证明了Trodelvy在TROPiCS-02试验中对经过预治疗的转移性乳腺癌患者的HER2-low和IHC0状态的疗效。

　　Trodelvy还显着改善了其他次要终点指标，包括根据EORTC-QLQ-C30的全球健康状况/生活质量和疲劳量表评估的客观反应率和恶化时间（TTD）。未观察到疼痛量表中TTD的统计学显着差异。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】