Trodelvy（戈沙妥珠单抗）获FDA批准用于治疗转移性乳腺癌！

　　戈沙妥珠单抗Trodelvy（sacituzumabgovitecan-hziy）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗转移性乳腺癌。该授权专门针对患有不可切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌的成年患者，这些患者已接受基于内分泌的治疗和至少两种额外的全身治疗。

　　HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70％，即全球每年有近400,000例确诊病例。几乎三分之一的早期乳腺癌最终发生转移，在HR+/HER2-转移性疾病患者中，五年相对生存率为30％。随着HR+/HER2-转移性乳腺癌患者对内分泌治疗产生耐药性，主要治疗选择仅限于单药化疗。

　　该批准得3期TROPiCS-02研究结果的支持，在该研究中，Trodelvy在该患者组中显示出显着的无进展生存期和总生存期（OS）益处。在该研究中，与单药化疗相比，Trodelvy显示疾病进展或死亡风险降低34％，OS获益3.2个月。Trodelvy还显着改善了其他次要终点指标，包括客观反应率和恶化时间。

　　Trodelvy已在40多个国家/地区获得批准，用于治疗既往接受过两种或多种全身治疗的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者，其中至少一种是针对转移性疾病。

　　Trodelvy还在美国通过加速批准途径获得批准，用于接受过治疗的患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。

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