Selinexor塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的安全性和有效性？

　　Selinexor（SEL，塞利尼索）是一种具有口服生物利用度、高选择性和缓慢可逆性的小分子，可抑制Exportin1。临床前研究表明，SEL与糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂具有协同抗骨髓瘤活性。selinexor（塞利尼索）和地塞米松（DEX）的组合已于2019年7月在美国获批用于五难治性多发性骨髓瘤患者。

　　疗效的结果指标包括总反应率（ORR）、临床获益率（CBR）、严格完全反应率（sCR）、完全反应率（CR）、非常好部分反应（VGPR）、部分反应率（PR）、最小缓解率（MR）、疾病稳定率（SDR）、疾病进展率（PDR）和中位无进展生存期（mPFS）。安全性通过所有级别不良事件和≥3级不良事件的发生率进行评估。进行亚组分析以分析不同联合治疗方案（SEL+DEX+PIsvsSEL+DEX）的差异。

　　纳入了6项研究，共477名患者。汇总的ORR、CBR、sCR、CR、VGPR、PR、MR、SDR和PDR分别为43％（18–67％）、55％（32–78％）、5％（−2–13％）、7％（4–11％）、14％（5–24％）、23％（15–31％）、11％（8–14％）、26％（14–38％）和14％（4–23％）。SEL+DEX+PIs治疗具有更高的ORR（54对24％，p=0.01）、CBR（66对37％，p=0.01）、sCR（10对2％，p=0.0008）和VGPR（23对5％，p＜0.00001）与SEL+DEX治疗相比，以及较低的PDR（4对23％，p＜0.00001）和SDR（17对37％，p=0.0006）。

　　任何级别和≥3级的合并发生率在血液学不良反应中分别为45％和30％，在非血液学不良反应中分别为40％和30％。最常见的所有级别（68％）和≥3级（54％）的血液学不良反应均为血小板减少症。疲劳是最常见的所有级别（62％）和级别≥3（16％）的非血液学不良反应。与SEL+DEX治疗相比，SEL+DEX+PIs治疗低钠血症（39vs12％，p＜0.00001）、恶心（72vs52％，p＜0.00001）、呕吐（41vs23％，p＜0.0001）和所有等级不良反应的体重减轻（42对17％，p=0.03）。同时，SEL+DEX+PIs治疗的贫血发生率较低（36对16％，p=0.02），疲劳（20对13％，p=0.04），低钠血症（22对5％，p＜0.0001）与SEL+DEX治疗相比，≥3级不良反应。

　　SEL+DEX+PIs治疗比SEL+DEX具有更高的疗效和更低的毒性。

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