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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的功效,戈沙妥珠单抗中国上市与医保?

时间:2023-03-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  转移性三阴性乳腺癌(TNBC)是一种复杂的疾病,治疗选择有限并且预后不良。

  ASCENT试验(NCT02574455)的数据导致sacituzumabgovitecan-hziy(Trodelvy)在2021年获批用于转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。

  一项单中心研究中,研究人员评估了接受抗体药物偶联物(ADC)治疗的转移性TNBC患者的真实世界结果。另一个目标是评估HER2-low疾病患者的这些结果。

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  24名患者接受了治疗,18名患者对治疗有反应。总体回应率为61.1%;部分缓解率为61.1%。中位反应持续时间为6.5个月(范围3-13)。据报道,22.2%的患者疾病稳定,16.7%的患者出现疾病进展。

  中位无进展生存期为5.1个月(95%CI,2.5-7.2),中位总生存期为11.6个月(95%CI,4.5-16.3)。

  不良反应的发生率如下:恶心/呕吐(66.7%)、疲劳(60.9%)、腹泻(50.0%)、发热性中性粒细胞减少症(50.0%)、中性粒细胞减少症(41.7%)、粘膜炎(20.8%)、脱发(16.7%)和贫血(4.2%)。据报道,2名患者(8.7%)因不良反应导致治疗中断,14名患者(60.9%)出现毒性导致剂量减少。

  戈沙妥珠单抗于2022年6月在国内上市,但由于上市时间短,还未纳入医保。

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