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Trodelvy戈沙妥珠单抗 (sacituzumab govitecan-hziy)不良反应副作用

时间:2023-03-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  戈沙妥珠单抗最常见(≥25%)的不良反应包括实验室异常,包括白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、腹泻、恶心、淋巴细胞计数减少、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖增加、白蛋白减少、呕吐、食欲下降、肌酐清除率下降、碱性磷酸酶上升、镁下降、钾下降和钠下降。

  在ASCENT研究(局部晚期或转移性三阴性乳腺癌)中,最常见的不良反应(发生率≥25%)是疲劳、腹泻、恶心、脱发、便秘、呕吐、腹痛和食欲下降。最常见的严重不良反应(SAR)(>1%)是中性粒细胞减少症(7%)、腹泻(4%)和肺炎(3%)。27%的患者报告有SAR,5%的患者因不良反应而停止治疗。ASCENT研究中最常见的3-4级实验室异常(发生率≥25%)是中性粒细胞、白细胞和淋巴细胞减少。

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  在TROPiCS-02研究(局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌)中,最常见的不良反应(发生率≥25%)是腹泻、疲劳、恶心、脱发和便秘。最常见的严重不良反应(SAR)(>1%)是腹泻(5%)、发热性中性粒细胞减少症(4%)、中性粒细胞减少症(3%)、腹痛、结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎、肺炎和呕吐(各2%).28%的患者报告出现SAR,6%的患者因不良反应而停止治疗。TROPiCS-02研究中最常见的3-4级实验室异常(发生率≥25%)是中性粒细胞和白细胞减少。

  在TROPHY研究(局部晚期或转移性尿路上皮癌)中,最常见的不良反应(发生率≥25%)是腹泻、疲劳、恶心、任何感染、脱发、食欲下降、便秘、呕吐、皮疹和腹痛。最常见的严重不良反应(SAR)(≥5%)为感染(18%)、中性粒细胞减少(12%,包括发热性中性粒细胞减少10%)、急性肾损伤(6%)、尿路感染(6%)、败血症或菌血症(5%)。44%的患者报告出现SAR,10%的患者因不良反应而停药。TROPHY研究中最常见的3-4级实验室异常(发生率≥25%)是中性粒细胞、白细胞和淋巴细胞减少。

  目前,戈沙妥珠单抗在国内已上市,也在国内的医院药房就可以购买,但遗憾的是还没有纳入医保报销范围。

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