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戈沙妥珠单抗(Sacituzumab govitecan-hziy)用于三阴性乳腺癌,进医保了吗?

时间:2023-03-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国FDA批准了一种新型疗法,用于治疗已经扩散到身体其他部位并且对其他疗法没有反应的三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌之所以这样称呼,是因为癌细胞没有雌激素或孕激素受体,也不会产生太多称为HER2的蛋白质。它几乎没有治疗选择,而且往往比其他类型的乳腺癌生长和扩散更快。

  戈沙妥珠单抗Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种称为抗体药物偶联物的靶向疗法。它的工作原理是将化疗药物直接输送到癌细胞,防止其生长和扩散。证据表明,它可以帮助已经接受过至少2种其他疗法的转移性三阴性乳腺癌患者。

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  FDA批准该药物的依据是对108人进行的临床试验,该试验测量了总体反应率,即肿瘤缩小一定量的人数。该药物每周一次通过静脉内(IV)输注给药,持续2周,在第三周停药,然后再次开始。总体反应率为33%,占患者的三分之一。这种改善平均持续了7.7个月。在使用Trodelvy后病情好转的患者中,略多于一半(55%)的患者持续缓解6个月或更长时间,约16%的患者保持缓解一年或更长时间。

  最常见的副作用是恶心、呕吐、红细胞或白细胞减少、腹泻、便秘、疲劳、脱发、食欲不振、皮疹和腹痛。

  Trodelvy带有一个黑框警告,提示可能出现血细胞计数极低和严重腹泻的情况。

  目前,戈沙妥珠单抗在国内已上市,也在国内的医院药房就可以购买,但遗憾的是还没有纳入医保报销范围。

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