三阴乳腺癌首款靶向药——戈沙妥珠单抗（Trodelvy），国内上市！

　　Trodelvy（戈沙妥珠单抗）被批准用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种其他转移性癌症的全身治疗。

　　Trodelvy早在2020年就获得了转移性三阴性乳腺癌的首个适应症，此后又将尿路上皮癌列入名单。

　　在去年的ESMO会议上吹捧TROPiCS-02研究的读数好于预期，其中HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在先前的内分泌治疗后接受了Trodelvy、CDK4/6抑制剂和两到四行化疗的中位存活时间为14.4个月，而接受化疗的患者仅存活11.2个月。吉利德周五表示，Trodelvy还将疾病进展或死亡的风险降低了34％（p=0.0003）。

　　2020年4月，Trodelvy在美国上市，用于治疗mTNBC患者，是全球首个获批的靶向TROP-2的ADC；

　　2021年，Trodelvy获FDA全面批准用于治疗曾接受至少二线治疗转移性疾病疗法的mTNBC成年患者；

　　2022年2月其作为二线及后线转移性mTNBC的治疗药物获得新加坡的上市批准。

　　2022年6月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。适应症为：治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

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