戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）治疗乳腺癌效果，国内获批能买吗？

　　TROPiCS-02试验的初步晚期结果。试验中的所有543名患者均为晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌，并且已经尝试过多个疗程的化疗以及激素治疗和其他类型的靶向抗癌药物。

　　随机分配患者接受化疗或Trodelvy并继续治疗，直到副作用使进一步治疗变得不可能或肿瘤再次开始扩散。根据截至2022年1月的中期试验结果，Trodelvy的中位时间为5.5个月，化疗为4个月。

　　该中期分析发现，使用Trodelvy后，46％的患者在6个月时肿瘤没有进展，21％的患者在12个月时仍然没有肿瘤生长。相比之下，30％的化疗患者在六个月时没有癌症进展，7％在12个月时仍然没有肿瘤生长。

　　这项试验的其他结果表明，Trodelvy具有明显的生存优势。这项基于截至2022年7月的中期结果的分析发现，服用Trodelvy的患者中位存活时间为14.4个月，而接受化疗的患者存活时间为11.2个月。

　　在这项实验中，中性粒细胞减少症或危险的低水平白细胞是最常见的严重副作用，51％的Trodelvy患者受到影响，其次是腹泻，其中10％的患者受到影响。Trodelvy组也有1例与治疗相关的死亡。

　　由于存在中性粒细胞减少和腹泻的风险，Trodelvy带有所谓的黑框警告，这是FDA最严格的警告。

　　目前，戈沙妥珠单抗在国内已上市，也在国内的医院药房就可以购买，但遗憾的是还没有纳入医保报销范围。戈沙妥珠单抗没有仿制药。

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