FDA授予IK-175联合纳武单抗治疗尿路上皮癌的快速通道资格！

　　FDA已授予新型芳基烃受体（AHR）拮抗剂IK-175联合纳武单抗（Opdivo）的快速通道指定，用于治疗在接受最后一次剂量时或接受最后一次剂量后3个月内病情进展的晚期尿路上皮癌患者。

　　IK-175旨在靶向AHR，AHR是一种癌症驱动转录因子，可通过调节先天免疫和适应性免疫来阻止多种癌症的免疫识别。

　　目前正在评估IK-175作为单一疗法，并在1期IK-175-001试验（NCT04200963）中与纳武单抗（nivolumab）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤（包括尿路上皮癌）患者。

　　在2022年SITC年会上提交的试验的初步临床数据表明，IK-175具有良好的耐受性，并在尿路上皮癌患者的试验单药治疗和联合治疗的第1阶段表现出令人鼓舞的持久抗肿瘤活性。

　　在试验的剂量递增部分，15名晚期实体瘤患者接受IK-175单一疗法治疗，5名患者接受IK-175和nivolumab联合治疗。

　　研究显示，单药治疗组和联合治疗组的ORR分别为10％和20％，所有3名缓解者均获得部分缓解。这3名患者的DOR）范围为4.5-14.9个月。此外，单药治疗组和联合治疗组分别有10％和20％的患者疾病稳定，每组中有60％的患者疾病进展。

　　关于安全性，两组均未观察到剂量限制性毒性，也未达到MTD。在联合治疗组中，报告了3级全身无力和3级免疫介导性关节炎的2种严重的治疗相关不良反应。

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