印度艾曲波帕/艾曲泊帕用于慢性ITP儿童患者的效果？印度版是进口药吗？

　　艾曲波帕在52名既往接受过治疗的慢性ITP儿科患者中的疗效、安全性和耐受性。第1部分是一项开放标签的剂量探索研究；第2部分是一项双盲、安慰剂对照研究；第3部分是开放标签扩展。

　　在接受艾曲波帕治疗的患者中，63％的患者达到了主要终点，即在第一周和第六周之间至少一次达到至少50Gi/L的血小板计数，而接受安慰剂的患者中只有18％达到了该终点.此外，接受艾曲波帕治疗的患者中有14％总体上需要挽救治疗，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为59％。

　　PETIT2研究是一项多中心、两部分的研究，旨在调查该药物对既往接受过治疗的慢性ITP儿科患者的疗效、安全性和耐受性。第1部分是随机、双盲和安慰剂对照的；第2部分是开放标签扩展。该研究共有72名患者，在接受艾曲波帕治疗的患者中，有43％的患者在治疗的第5周至第12周期间至少有6周在没有挽救治疗的情况下达到至少50Gi/L的血小板计数，而4％的患者接受安慰剂治疗的患者达到那个终点。

　　此外，在随机、双盲期间，接受艾曲波帕治疗的患者中有18％需要抢救治疗，而接受安慰剂的患者中这一比例为22％。而且，在基线时接受其他ITP治疗的10名患者中，50％的患者减少或停止了伴随治疗（主要是皮质类固醇），而无需在随机和仅艾曲波帕治疗期间进行抢救治疗。

　　与艾曲波帕相关的严重副作用包括肝脏问题、肝功能检查异常、血小板计数高、血栓风险增加以及新发或恶化的白内障。

　　艾曲波帕最常见的副作用是恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、肌肉酸痛、尿路感染、喉咙或口腔炎症、肝功能检查异常、背痛、流感样症状、皮肤刺痛、瘙痒,和皮疹。

　　艾曲波帕在6岁及以上儿童中用于治疗慢性ITP时最常见的副作用是：上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻炎、腹痛、咳嗽、喉咙或口腔炎症、牙痛、肝功能检查异常、腹泻、皮疹和维生素D缺乏症。

　　艾曲波帕仿制药在印度上市，生产厂家是印度Natco，印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市。Natco是印度本土明星企业产品深受印度药房和医院青睐。印度也有艾曲波帕进口药上市。如需购买，可出国就医。

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