Quizartinib在FLT3-ITD阳性急性髓性白血病患者中的效果怎么样？

　　与安慰剂相比，Quizartinib在FLT3-ITD阳性急性髓性白血病（AML）患者中产生了总体生存（OS）益处，使其成为该人群可接受的潜在治疗选择。

　　2022年10月，FDA对quizartinib（一种选择性FLT3抑制剂）联合阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固治疗新诊断的FLT3-ITD阳性AML成年患者的新药申请给予优先审评。

　　Quizartinib被认为是一种更有效的FLT3抑制剂，并且对FLT3-ITD突变具有特异性。

　　这一批准将得到3期QuANTUM-First试验（NCT02668653）的结果的支持，在该试验中，接受quizartinib联合阿糖胞苷/蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固以及巩固后作为单一疗法的患者的中位OS为31.9个月（95％CI，21.0-不可估计）对比安慰剂组为15.1个月（95％CI，13.2-26.2）。

　　此前，另一种FLT3抑制剂米哚妥林（Rydapt）被FDA批准与化疗联合用于新诊断的FLT3阳性AML成年患者，成为这一人群的标准治疗。在关键的3期RATIFY试验（NCT00651261）中，米哚妥林加标准化疗导致的中位OS为74.7个月（95％CI，31.5-未达到），而单独化疗为25.6个月（95％CI，18.6-42.9）（HR，0.78；95％CI，0.63-0.96；P=.009）。米哚妥林的常见不良反应（AE）包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症和感染。

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