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恩曲替尼(Entrectinib)显示出作为ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的潜力时间:2023-06-01 对三项试验进行综合分析后得出的最新发现证实了恩曲替尼(Entrectinib)对之前接受过治疗的局部晚期或转移性患者的疗效ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC ),并指出在该人群中作为一线药物的可能作用。 第四次更新1/2期STARTRK-1、STARTRK-2和ALKA-372-001研究由云帆(中国浙江省肿瘤医院)在2022年IASLC世界肺癌大会上发表。 恩曲替尼具有“可管理的安全性”。在247名患者的完全安全性人群中,95%发生了治疗相关不良事件(TRAEs),最常见的是味觉障碍(43%)、体重增加(38%)、头晕(35%)、便秘(32%)和腹泻(30%)。trae导致36%的患者剂量中断,35%的患者剂量减少,7%的患者停药,43%的患者出现3级或更严重的trae。无论基线中枢神经系统状态如何,恩曲替尼都表现出了强大而持久的反应。 报告了172名患者的完全有效组的客观缓解率(ORR)为67.4%,60名基线CNS转移患者的客观缓解率为63.3%,112名基线无脑部疾病的患者的客观缓解率为69.6%。 三组的中位缓解持续时间分别为20.4、14.6和28.6个月。在总体、基线CNS转移组和无基线CNS转移组中,相应的中位无进展生存期(PFS)分别为16.8、11.8和25.2个月,而中位总体生存期(OS)分别为44.1个月、28.3个月和未达到。 对67名初治患者的探索性分析得出的ORR为68.7%,包括14.9%的完全缓解率和53.7%的部分缓解率,中位缓解持续时间为35.6个月。在该亚组中,中位PFS和OS分别为17.7和47.7个月。 此外,当仅观察恩曲替尼的颅内疗效时,基线时所有51例确诊CNS转移患者的ORR为49.0%,在23例基线CNS转移患者中,接受恩曲替尼作为一线治疗的ORR增加至60.9%。这两组的中位缓解持续时间为12.9个月,中位颅内PFS分别为12.0和15.6个月。 目前恩曲替尼已经在国内上市,但是由于上市时间较短,所以还没有纳入医保目录,由于刚刚上市国内购买比较困难价格也十分高昂,具体价格请咨询当时医院药房。国外有原研药和仿制药,国外的原研药主要是欧洲版原研药,价格大约58000元左右,价格比较高昂,普通家庭可能难以承受。仿制药主要是老挝仿制药,价格在9000元左右,比原研药便宜很多,且原研药与仿制药药物成分基本相同,具体价格请咨询海得康医学顾问。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |