对于之前治疗过的晚期或复发性子宫内膜癌，派姆单抗（pembrolizumab）联合乐伐替尼/仑伐替尼（Lenvatinib）获得了良好的推荐

来自英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)的更新指南包括联合使用派姆单抗（pembrolizumab）和乐伐替尼/仑伐替尼（Lenvatinib），用于先前治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者，其癌症在基于铂的化疗期间或之后进展，并且不能进行治愈性手术或放疗。

该建议得到了3期KEYNOTE-775试验(NCT03517449)数据的支持，该数据显示，在中位数为14.7个月的随访中，接受联合治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月，而接受紫杉醇或阿霉素单药治疗的患者为3.8个月(HR，0.56；95% CI，0.48-0.66)。

此外，派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼组的中位总生存期(OS)为18.7个月，而紫杉醇或阿霉素单药治疗组为11.9个月(HR，0.65；95% CI，0.55-0.77)。

2021年7月，FDA定期批准派姆单抗加乐伐替尼/仑伐替尼用于治疗微卫星不稳定性不高或错配修复缺陷的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何情况下进行系统治疗后出现疾病进展，并且不适合进行治愈性手术或放疗。该监管决定也是基于KEYNOTE-775的数据。

这项多中心、开放标签、随机试验纳入了组织学上证实患有晚期、复发或转移性疾病的子宫内膜癌患者。患者需要在1次全身性铂类化疗后有疾病进展的影像学证据。值得注意的是，在新辅助或辅助治疗中，最多允许增加1个以铂类为基础的化疗方案。其他关键入选标准包括根据RECIST v1.1标准至少有1处可测量的病变，ECOG表现状态为0或1。

如果患者患有癌肉瘤、子宫内膜平滑肌肉瘤或子宫内膜间质肉瘤，则被排除在试验之外；不稳定的中枢神经系统转移；胃肠吸收不良、胃肠吻合术或任何其他可能影响乐伐替尼/仑伐替尼吸收的疾病；先前存在的3级或更高级别的胃肠瘘或非胃肠瘘；主要血管侵犯/渗透的放射影像证据；或在接受第一剂研究治疗前2周内出现有临床意义的咯血或肿瘤出血。

患者按1:1的比例被随机分配接受每3周一次的200 mg静脉注射(IV)派姆单抗，加上在每个21天的周期中每天20 mg口服乐伐替尼/仑伐替尼，或医生选择的紫杉醇或阿霉素。静脉注射紫杉醇，剂量为80毫克/米2每周一次，为期3周/1周。在每个21天周期的第1天静脉注射60 mg/m2的阿霉素。

PFS和OS是该试验的共同主要终点。次要终点包括客观反应率、健康相关的生活质量和安全性。

发表于的KEYNOTE-775的附加数据新英格兰医学杂志结果显示，在派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼组和化疗组的中位随访时间分别为12.2个月和10.7个月时，联合用药组(n = 411)和化疗组(n = 416)的中位PFS分别为7.2个月和3.8个月；HR，0.56；95% CI，0.47-0.66；P < .001).4在错配修复精通(pMMR)疾病患者中，派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼 (n = 346)的中位PFS为6.6个月，而化疗组为3.8个月(n = 351HR，0.60；95% CI，0.50-0.72；P < .001).

此外，在整个人群中，派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼的中位OS为18.3个月，而化疗的中位OS为11.4个月(HR，0.62；95% CI，0.51-0.75；P < .001)。在pMMR人群中，派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼的中位OS为17.4个月，而化疗为12.0个月(HR，0.68；95% CI，0.56-0.84；P < .001)。

在两个治疗组中，超过99%的患者出现了任何级别的不良反应(AE)。高血压(64.0%)是派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼组中最常见的任何级别AE，贫血(48.7%)是化疗组中最常见的AE。

此外，实验组88.9%的患者出现了3级或更高级别的AE，相比之下，化疗组的患者出现了72.7%的AE。最常见的严重AE包括派姆单抗/乐伐替尼/仑伐替尼的高血压(4.2%)和化疗组的发热性中性粒细胞减少症(4.1%)。

联合用药组和化疗组分别有5.7%和4.9%的患者报告了5级AE。

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