乐伐替尼/仑伐替尼（Lenvatinib）联合派姆单抗（pembrolizumab）治疗既往接受过治疗的晚期子宫内膜癌患者

一项III期研究309/KEYNOTE-775试验的最新分析显示，与医生选择的化疗方案相比，乐伐替尼/仑伐替尼（Lenvatinib）联合派姆单抗（pembrolizumab）对先前接受治疗的晚期子宫内膜癌患者具有总体和无进展生存期益处。这种益处在错配修复熟练症(pMMR)患者和所有患者中均可见。

该试验的主要分析支持2021年7月批准乐伐替尼/仑伐替尼联合派姆单抗用于pMMR或非微卫星不稳定的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在任何情况下进行系统性治疗后出现疾病进展，并且不适合进行治愈性手术或放疗。

在国际开放试验中，827例晚期、复发或转移性疾病患者被随机分配接受20 mg每日一次的乐伐替尼/仑伐替尼加200 mg每3周一次的派姆单抗(n = 411)或医师选择的化疗(n = 416 ),包括60 mg/m的阿霉素2每3周一次或80毫克/立方米的紫杉醇2每周一次，持续3周/休息1周。乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗组共有346名患者，化疗组共有351名患者患有pMMR疾病。更新的分析包括对总生存率的最终预定分析。

截至数据截止日(2022年3月，> 16个月的初步分析额外随访)，乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗组的中位随访时间为18.7个月，化疗组为12.2个月。

在pMMR人群中，乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗组的中位总生存期为18.0个月(95%可信区间[CI]= 14.9-20.5个月)，而化疗组为12.2个月(95% CI = 11.0-14.1个月)(风险比[HR] = 0.70，95% CI = 0.58-0.83)。在总人群中，乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗组的中位总生存期为18.7个月(95% CI = 15.6-21.3个月)，而化疗组为11.9个月(95% CI = 10.7-13.3个月)(HR = 0.65，95% CI = 0.55-0.77)。

在pMMR人群中，乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗组的中位无进展生存期为6.7个月(95% CI = 5.6-7.4个月)，而化疗组为3.8个月(95% CI = 3.6-5.0个月)(HR = 0.60，95% CI = 0.50-0.72)。在总人群中，乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗组的中位无进展生存期为7.3个月(95% CI = 5.7-7.6个月)，而化疗组为3.8个月(95% CI = 3.6-4.2个月)(HR = 0.56，95% CI = 0.48-0.66)。

在pMMR人群中，32.4%和15.1%的患者观察到客观缓解，中位缓解持续时间为9.3个月和5.7个月。在总人群中，观察到的客观缓解率为33.8%对14.7%，中位缓解持续时间为12.9对5.7个月。

在所有相关亚组中，总生存期、无进展生存期和客观缓解率均优于乐伐替尼/仑伐替尼/派姆单抗。在长期随访中没有观察到新的安全性信号。

研究人员得出结论，“在以前治疗过的晚期子宫内膜癌患者中，乐伐替尼/仑伐替尼加派姆单抗继续显示出比化疗更好的疗效和可控的安全性。”

目前乐伐替尼/仑伐替尼已经在中国上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内购买。国内乐伐替尼/仑伐替尼价格大约1500~3000元左右，具体情况请咨询当地医院药房。国外的乐伐替尼/仑伐替尼有原研药和仿制药，原研药主要是日本卫材原研药，价格在1900元左右。国外的仿制药有很多版本，有印度、孟加拉以及老挝版的仿制药，价格在800~1000元左右，且原研药与仿制药药物成分基本相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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