Gilead的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）在膀胱癌2期研究中显示出前景

Gilead Sciences报告了其Trop-2导向抗体-药物缀合物戈沙妥珠单抗（Trodelvy）在尿路上皮癌(UC，最常见的膀胱癌类型)中的2期试验的阳性结果。

据估计，2023年将有83，000名美国人被诊断患有膀胱癌，其中近90%的诊断为UC。

大约30%的病例被认为是晚期或转移性的，尽管在治疗转移性UC (mUC)方面取得了进展，但长期存活率仍然很低。

Gilead正在进行的TROPHY-U-01中包括的三个队列的长期随访结果提供了越来越多的证据，支持在难以治疗的患者群体中使用戈沙妥珠单抗治疗mUC的潜在益处。

在队列一中，评估了在以铂类为基础的化疗和检查点抑制剂治疗(CPI)后癌症进展的mUC患者，戈沙妥珠单抗与10.9个月的中位总生存期以及28%的总有效率相关。

在该组中还观察到8.2个月的中位缓解持续时间和5.4个月的中位无进展生存期。

队列二包括在CPI治疗后进展的非铂类mUC患者，显示出13.5个月的中位总生存期，32%的总缓解率，5.6个月的中位缓解持续时间和5.6个月的中位无进展生存期。

在第三队列中也观察到了类似的结果，该队列观察了在铂类药物治疗后进展迅速的mUC患者，包括12.8个月的中位总生存期和41%的总有效率。

该药物已经获得加速批准，用于局部晚期或mUC患者，这些患者以前接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂。

该药物目前已在40多个国家获得批准，用于治疗某些乳腺癌患者，并正在开发中，以用于Trop-2高表达的一系列肿瘤类型的潜在研究用途，包括转移性肺癌、头颈癌和子宫内膜癌。

2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种，6月份在国内上市。由于在国内不久，所以患者在国内药房购买比较困难，具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买，国外的戈沙妥珠单抗只有原研药，没有仿制药，原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药，美版原研药价格高达36000左右，欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多，价格大约15000元左右，二者药物成分一致。

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