戈沙妥珠单抗（Trodelvy）有仿制药吗？

戈沙妥珠单抗（Trodelvy）适用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者，这些患者之前接受过两种或更多种转移性疾病治疗。它也适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的乳腺癌，这些患者接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。戈沙妥珠单抗还适用于治疗之前接受过铂类治疗和程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂的成年患者的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一适应症已获得加速批准，继续批准可能取决于在确认性试验中临床获益的证明。

Trodelvy的临床研究结果显示，它在治疗TNBC和尿路上皮癌的患者中表现出显著的疗效。在TNBC的临床试验中，Trodelvy显示出了显著的缓解率和延长生存期的改善。这使得Trodelvy成为TNBC患者的一线治疗选择。

目前戈沙妥珠单抗还没有仿制药。2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种，6月份在国内上市。由于在国内不久，所以患者在国内药房购买比较困难，具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买，国外的戈沙妥珠单抗只有原研药，没有仿制药，原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药，美版原研药价格高达36000左右，欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多，价格大约15000元左右，二者药物成分一致。

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