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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)印度版

时间:2023-06-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种新型的抗癌药物,属于抗体药物-药物复合物(antibody-drug conjugateADC)。它由一个针对胰腺癌细胞表面的抗体与一种高效的细胞毒性化疗药物伊立替康(irinotecan)结合而成。

戈沙妥珠单抗没有印度版。2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种,6月份在国内上市。由于在国内不久,所以患者在国内药房购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买,国外的戈沙妥珠单抗只有原研药,没有仿制药,原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药,美版原研药价格高达36000左右,欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多,价格大约15000元左右,二者药物成分一致。

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戈沙妥珠单抗的作用机制是通过抗体部分选择性地与胰腺癌细胞表面的Trop-2受体结合,将细胞毒性化疗药物伊立替康释放到癌细胞内部。Trop-2是一种在多种恶性肿瘤中过度表达的蛋白质,包括胰腺癌。通过与Trop-2结合,戈沙妥珠单抗可以将伊立替康精确地传递到癌细胞内部,从而增强化疗药物的作用,并减少对正常细胞的毒性。

戈沙妥珠单抗在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤活性。一项名为"ASCENT"III期临床试验证实,戈沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌患者中显著延长了总体生存期。基于这一结果,戈沙妥珠单抗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗转移性三阴性乳腺癌。

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