比较吉非替尼（Gefitinib）和传统化疗对非小细胞肺癌患者生存率的影响:一项系统评价

目前的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗包括手术、化疗和/或放疗的各种组合，这取决于肿瘤的阶段。患有II-IIIa期NSCLC的个体进行手术，随后进行包含顺铂的联合化疗，例如长春瑞滨+顺铂。表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，如吉非替尼，通过抑制任何含有EGFR突变的信号通路和抑制非小细胞肺癌的生长而起作用。TKI是晚期非小细胞肺癌的一种治疗选择，可延长无进展生存期(PFS)。本研究旨在评估吉非替尼单独使用或与常规化疗药物联合使用对非小细胞肺癌患者生存参数的影响。在多个科学文献库中进行了系统的文献综述。该审查是使用系统审查和荟萃分析首选报告项目(PRISMA) 2020进行的。

共有六项随机临床试验(RCT)和五项回顾性研究。基于每份已发表期刊关于吉非替尼作为非小细胞肺癌治疗选择的有效性的最终结果的总体共识表明，总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和无病生存期(DFS)数据集存在显著差异。在本研究中，吉非替尼的使用与多个患者生存参数的时间框架增加相关。然而，需要更全面的调查来验证这种相关性。吉非替尼确实证明了在这类患者中提供有益效果和对抗非小细胞肺癌的潜力。

肺癌是美国癌症死亡的主要原因，并细分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。非小细胞肺癌的常见类型包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌[2]。NSCLC作为一类，对化疗和放疗的敏感性不如其对应的SCLC。根据肿瘤的分期，目前的NSCLC治疗包括手术、化疗和/或放疗的各种组合。II-IIIa期NSCLC患者目前接受手术，随后接受含顺铂的联合化疗，如长春瑞滨+顺铂。II-IIIa期患者的五年总生存率在36%到49%之间。

表皮生长因子受体(EGFR)是一种跨膜酪氨酸激酶蛋白，在几种正常的神经源性、间充质和上皮组织中表达。酪氨酸激酶(TK)在调节对细胞功能和存活至关重要的信号通路中是必不可少的。此外，在几个晚期NSCLC肿瘤中，可以发现EGFR突变，允许不受控制的细胞增殖。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)，如吉非替尼(G)，抑制包含EGFR突变和NSCLC生长的信号通路。TKI是晚期非小细胞肺癌的一种治疗选择，可延长无进展生存期(PFS)。

最近，一项随机的三期临床试验——辅助药物——c tong 1104表明，标准长春瑞滨+顺铂+ G组的无病生存期(DFS)延长至28.7个月，而标准治疗组无病生存期为18.0个月。在一项独立的临床试验阶段，即两项EVAN研究中，IIIa期患者接受了厄洛替尼(EGFR抑制剂)辅助治疗，与辅助化疗长春瑞滨+顺铂相比，其两年无病生存期有所改善。然而，TKI治疗在大约8到12个月后会产生耐药性。耐药机制可能是由于:(a)平行信号通路激活，(b)信号通路的下游激活，(c)继发性EGFR突变，和/或(d)组织学转化。这种获得性化学抗性的一种解决方案是将TKI与细胞毒性化学疗法相结合，允许这种治疗协同地诱导凋亡并抑制蛋白激酶B (Akt)。

尽管TKI对非小细胞肺癌的治疗有所进步，但G尚未达到与伊马替尼等TKI相当的决定性水平。伊马替尼通常用于慢性髓细胞性白血病(CML)，允许将其作为慢性疾病治疗。在本次系统综述中，将比较吉非替尼作为非小细胞肺癌替代治疗的使用，并将其与传统化疗进行比较。

吉非替尼确实证明了在患者中提供有益效果和对抗非小细胞肺癌(NSCLC)的潜力。当吉非替尼被用作常规化疗的替代疗法并与常规化疗药物方案如培美曲塞/卡铂和吉西他滨/卡铂联合使用时，观察到了这种趋势。然而，这一点并未在本次系统性文献综述中的所有入选文章中得到确认。关于吉非替尼在具有表皮生长因子受体(EGFR)突变状态的非小细胞肺癌患者中的有效性，发现吉非替尼在挽救和携带外显子19缺失突变和/或外显子21 Leu858Arg突变状态的非小细胞肺癌患者中具有提高的疗效水平。

本质上，吉非替尼的使用与本研究入围文章中多项患者生存参数的时间框架增加相关。然而，需要更全面的调查来验证这种相关性。一旦这种潜力得到巩固，现有的吉非替尼耐药问题得以解决，吉非替尼可以作为一种新的低风险生物化疗药物广泛应用于非小细胞肺癌。

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