维莫非尼（Vemurafenib）药品说明书

维莫非尼（Vemurafenib）是一种用于治疗特定类型的皮肤癌的口服药物。

一、适应症：

维莫非尼主要用于治疗具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变是黑色素瘤中最常见的突变，占所有黑色素瘤的50%。维莫非尼也可以用于治疗患有髓母细胞瘤的儿童和青少年患者。

二、作用机制：

维莫非尼是一种靶向治疗药物，属于BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞中的BRAF V600E突变，阻断了RAF/MEK/ERK信号通路的活化，从而抑制了黑色素瘤细胞的增殖和生存。

三、药理学：

维莫非尼在体内经过代谢转化，主要由CYP3A4酶代谢。它通过竞争性抑制BRAF V600E突变的活性位点，与其结合，阻断了信号传导通路的活性。这导致黑色素瘤细胞中的增殖和生存信号受到抑制，从而减少了肿瘤的生长和扩散。

四、用法用量：

维莫非尼是一种口服药物，每日建议剂量为960毫克，分为两次服用。患者应该在饭前或饭后服用，每次服用与饮食的摄入量无关。如果患者无法吞咽整片药物，可以将药片分割或溶解在水中，然后立即饮用。

五、副作用：

维莫非尼的常见副作用包括皮肤炎症、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、疲劳等。严重的副作用可能包括出血、高血压、心律失常、视力改变、肝功能异常等。如果患者出现副作用如出现副作用，应立即告知医生，并根据医生的建议采取相应的措施。

六、警告及注意事项：

在使用维莫非尼时，患者应注意以下事项：

1.皮肤反应：维莫非尼可能引起严重的皮肤反应，包括皮疹、荨麻疹、水泡、溃疡等。如果出现皮肤反应，应及时就医并遵循医生的建议。

2.光敏感性：维莫非尼可能增加对阳光的敏感性，患者在治疗期间应避免暴露于强阳光下，尽量使用防晒霜、遮阳帽和保护性服装。

3.心脏问题：维莫非尼可能导致心律失常和心脏功能异常，患者在使用药物期间应定期进行心电图检查和心脏功能评估。

4.出血风险：维莫非尼可能导致出血，包括消化道出血、皮肤出血等。如果出现不明原因的出血，应立即就医。

5.肝功能异常：维莫非尼可能导致肝功能异常，患者在使用药物期间应定期进行肝功能检查。

七、禁忌症：

维莫非尼在以下情况下禁用：

1.对维莫非尼或其成分过敏的患者；

2.孕妇、哺乳期妇女以及计划怀孕的妇女。

八、药物相互作用：

使用维莫非尼时，患者应告知医生正在使用的其他药物，因为某些药物可能与维莫非尼发生相互作用。例如，CYP3A4诱导剂（如利巴韦林）可能降低维莫非尼的血药浓度，而CYP3A4抑制剂（如克唑替尼）可能增加维莫非尼的血药浓度。

九、特殊人群用药：

1.老年患者：尽管没有特定的建议剂量调整，但老年患者在使用维莫非尼时可能更容易出现副作用，应密切关注患者的病情和药物反应。

2.儿童和青少年患者：维莫非尼可以用于治疗患有髓母细胞瘤的儿童和青少年患者，但在使用时应根据患者的年龄、体重和身体状况进行剂量调整，并严格遵循医生的指导。

3.肝功能受损患者：对于肝功能受损的患者，维莫非尼的药代动力学可能会有所改变。因此，在这些患者中使用维莫非尼时应谨慎，并且可能需要调整剂量。

4.肾功能受损患者：目前尚无足够的数据显示肾功能受损会对维莫非尼的药代动力学产生显著影响。但是，在肾功能受损的患者中使用维莫非尼时仍应密切监测患者的病情和药物反应。

九、上市及价格情况：

2017年上海罗氏制药有限公司宣布维莫非尼在中国正式上市。目前维莫非尼已纳入医保，但是属于乙类医保，只能报销部分，报销后价格在6000~7000元左右，但是每个月需要使用四盒，大约每个月需要2万~3万元左右，用量大，价格高昂，一般患者很难承担。维莫非尼目前只有原研药，没有仿制药，但是土耳其版维莫非尼价格相对较低，每盒在2700元左右，具体价格请咨询海得康医学顾问。

总之，维莫非尼是一种用于治疗具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤的口服药物。在使用维莫非尼时，患者应注意可能出现的副作用和警告事项，如皮肤反应、光敏感性、心脏问题和出血风险等。此外，患者还应告知医生正在使用的其他药物，以避免药物相互作用。特殊人群，如儿童、青少年、肝功能受损患者和肾功能受损患者，在使用维莫非尼时需要根据具体情况进行剂量调整和密切监测。在任何情况下，患者都应遵循医生的建议，并定期进行复诊和评估疗效。

“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】