比美替尼(Binimetinib)使用说明书

比美替尼（Binimetinib）是一种口服的抗癌药物，用于治疗某些类型的恶性黑色素瘤。以下是比美替尼的详细说明：

一、适应症：比美替尼用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

二、作用机制：比美替尼属于一种选择性MEK抑制剂，作用于RAS/RAF/MEK/ERK信号通路。它通过抑制MEK1和MEK2的激活，阻断该信号通路的活化级联，抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤活性。

三、药理学：比美替尼在体内吸收迅速，与食物一起服用可以提高其生物利用度。它通过肝脏代谢酶CYP1A2、CYP3A4和UGT1A9进行代谢，并通过胆汁和粪便排泄。与其他药物的药物相互作用将在后续部分详细介绍。

四、用法用量：比美替尼的推荐剂量为每天两次45毫克口服，每次与食物一起服用。剂量的调整可能会根据患者的个体情况和耐受性而有所变化，因此应遵循医生的指导。

五、副作用：使用比美替尼可能会出现一些常见的副作用，包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、高血压、眼部症状（如眼痛、干涩、视觉模糊）等。此外，还可能出现严重的不良反应，如肝功能异常、心脏问题、眼部视网膜病变等。患者应及时告知医生任何不适症状，并接受定期的监测。

六、警告及注意事项：比美替尼可能导致严重的皮肤反应，如中毒性表皮坏死松解症（TEN）和Stevens-Johnson综合征（SJS）。如果出现持续性皮肤病变、水泡、红斑或疱疹，请立即就医。

1.使用比美替尼可能导致视网膜病变，包括视网膜中央凹变薄和视力减退。患者在使用比美替尼期间应定期进行眼科检查，以及注意任何与视觉相关的症状，并及时报告给医生。

2.比美替尼可能导致高血压。在治疗期间，患者的血压应定期监测，并根据需要采取相应的控制措施。如果患者出现严重的高血压，可能需要暂停或减少剂量，或者采取其他治疗措施。

3.使用比美替尼可能导致肝功能异常，包括肝酶升高和肝损伤。患者在使用期间应进行定期的肝功能检查。如果出现肝功能异常的迹象，如黄疸、恶心、呕吐、腹痛等，应立即告知医生。

4.比美替尼可能对心脏功能产生影响。在使用期间，患者应定期接受心电图和心脏功能检查。如果出现心律失常、心绞痛、心力衰竭等心脏问题的症状，应立即就医。

七、禁忌症：

1.对比美替尼或药物中的任何成分过敏的患者禁止使用。

2.孕妇和哺乳期妇女禁止使用比美替尼，因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

八、药物相互作用：

1.比美替尼可能通过抑制CYP1A2和CYP3A4代谢酶的活性，影响其他药物的代谢。与这些代谢途径相关的药物的用量可能需要调整。

2.同时使用比美替尼和其他可能引起QT间期延长的药物可能增加心律失常的风险。

3.比美替尼与抗凝血药物、抗菌药物、抗癫痫药物等可能存在相互作用，患者应告知医生正在使用的所有药物。

九、特殊人群用药：

1.老年患者：比美替尼在老年患者中的安全性和有效性尚未完全确定，因此在使用时应慎重考虑。

2.儿童患者：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，目前缺乏足够的临床数据支持其在儿童患者中的使用。

3.肝功能受损患者：比美替尼在肝功能受损的患者中的安全性和药代动力学特征尚未充分研究。在肝功能受损的患者中使用比美替尼时，应根据临床情况谨慎决定剂量调整。

4.肾功能受损患者：比美替尼在肾功能受损的患者中的安全性和药代动力学特征尚未充分研究。在肾功能受损的患者中使用比美替尼时，应根据临床情况谨慎决定剂量调整。

5.孕妇和哺乳期妇女：比美替尼可能对胎儿或婴儿产生不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女禁止使用比美替尼。

十、上市及价格情况：

目前比美替尼还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过海外渠道购买比美替尼。目前国外只有原研药，还没有仿制药，价格普遍在60000元左右，十分高昂，值得一提的是德国版的比美替尼只有17000元左右，相对便宜很多，如有意向请咨询海得康医学顾问价格及其他情况。

比美替尼是一种口服的抗癌药物，用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。它通过抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路，抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡，发挥抗肿瘤活性。然而，使用比美替尼可能伴随着一系列副作用和风险，包括皮肤反应、视网膜病变、高血压、肝功能异常等。在使用比美替尼之前，患者应充分了解药物的警告和注意事项，并遵循医生的指导进行治疗。同时，特殊人群如老年患者、儿童患者、肝功能受损患者、肾功能受损患者、孕妇和哺乳期妇女，在使用比美替尼时应谨慎考虑剂量调整和潜在的风险。在任何时候，患者应与医生密切合作，及时报告任何不适症状以及与其他药物的相互作用。

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