研究中的乐伐替尼（Lenvatinib）加依维莫司（Everolimus）与卡博替尼（Cabozantinib）在PD-1预处理的mRCC中的比较

根据2022年国际肾癌研讨会上的一份报告，正在对乐伐替尼（Lenvatinib）加依维莫司（Everolimus）的组合与卡博替尼（Cabozantinib）在2期LenCabo试验(NCT05012371)中对转移性肾细胞癌(RCC)患者进行评估，这些患者先前使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂进行了治疗。

随着血管生成靶向治疗的进展，单一药物cabozantinib和lenvatinib联合依维莫司已获得FDA批准用于转移性肾细胞癌患者。Lenvatinib和cabozantinib具有相似但不同的作用机制，尚未在随机临床试验中对这两种药物进行直接比较。

该试验招募了经组织学证实的转移性/晚期透明细胞肾细胞癌患者，这些患者接受了PD-1/PD-L1检查点抑制剂和1-2次既往治疗。根据RECIST v1.1标准，要求患者患有可测量的疾病。值得注意的是，允许接受治疗或稳定脑转移至少4周的患者参加。

关键的排除标准包括既往接受过lenvatinib(一种c-MET抑制剂或mTOR抑制剂)治疗；入组14天内的放疗；入组28天内的大手术；活动性炎症性肠病；或未受控制的医学状况，例如抗高血压药的收缩压大于140 mmHG或舒张压大于90 mmHG。

入选患者将按1:1的比例随机接受每日18 mg的lenvatinib加5 mg的依维莫司或每日60 mg的cabozantinib单药治疗。治疗将持续到疾病恶化或出现不可接受的治疗相关毒性。双臂交叉是允许的。

分层因素包括IMDC风险组和以前接受VEGF靶向治疗。

PFS是该试验的主要终点。次要终点包括客观反应率、疾病控制率、总生存率、健康相关的生活质量和安全性。探索性终点将评估c-MET, 腋下淋巴结闪烁法, 血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor的缩写）, mTOR，或者FGFR改变与对治疗的反应有关。

PFS将通过贝叶斯最优2期设计进行监测，并在招募50名患者时进行中期分析。无效假设是两组患者的中位PFS均为7.4个月。另一种假设认为，lenvatinib加依维莫司将产生12.8个月的中位PFS。

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