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辅助依维莫司(Everolimus)加标准ET不能显著改善HR+乳腺癌的iDFS或OS

时间:2023-06-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

swog s 1207 3期试验(NCT01674140)中,在标准辅助内分泌治疗基础上加用1年依维莫司(Everolimus)未能显著改善高危、激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的生存结果。然而,根据Mariana Chavez-MacGregorMDMSC的说法,未来的转化研究可能会揭示肿瘤生物学,内分泌治疗的耐药性等急需的信息。

该试验的最终分析数据在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)期间公布,并显示依维莫司加依西美坦的估计5年侵袭性无病生存率(iDFS)74.9%,而安慰剂加依西美坦为74.4%(HR0.9495%可信区间为0.77-1.14P = .52)。同样,估计的5年总生存率(OS)分别为88.1%85.8%(HR0.9795%可信区间为0.75-1.26P = .84)。与安慰剂相比,该方案与治疗相关不良事件(TRAEs)增加有关,导致高治疗中止率。

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对绝经状态进行的探索性分析数据显示,在绝经后患者中,依维莫司组的估计5iDFS发生率为72.0%,而安慰剂组为74.3%(HR1.0895% CI0.86-1.36P = .52)。该人群的估计5OS率分别为84.6%85.7%(HR1.1995% CI0.89-1.60P = .25)。然而,在绝经前患者中,与安慰剂相比,在内分泌治疗中加入依维莫司可改善估计的5iDFS发生率,分别为81.0%74.7%(HR0.6495% CI0.44-0.94P = .02)。这一发现被确定为假设生成。

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