欧盟授予Karyopharm-Menarini的塞利尼索（Selinexor）孤儿地位

欧洲委员会已经确定：Menarini集团的塞利尼索（Selinexor）为孤儿药品名称，治疗骨髓纤维化(MF)。

塞利尼索一种口服抑制剂出口蛋白1(XPO1)，塞利尼索通过选择性附着阻碍核输出蛋白XPO1而起作用。它阻止肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，导致它们在细胞核中积聚，并增强它们在细胞中的抗癌活性。

Karyopharm目前正在评估塞利尼索作为一种单一药物在以前治疗的MF患者中的作用，以及 ruxolitinibin，对治疗无经验的人。

两家公司于2021年12月签署了独家许可协议。根据该协议，Menarini同意监督Nexpovio在英国、瑞士、欧洲经济区、独联体国家、拉丁美洲和土耳其的所有现有和未来适应症的商业化。2022年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞利尼索在MF适应症中的孤儿药指定。

塞利尼索目前还没有在国内上市，因此更没有纳入医保，患者无法在国内进行购买，只能通过海外渠道购买塞利尼索。国外有原研药和仿制药，原研药主要是美国原研药，价格高达十五万左右。仿制药主要是老挝仿制药，价格在四千元左右，且原研药与仿制药药物成分基本一致。

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